Регистрация БАД в России

Регистрация БАД в России – это обязательная государственная процедура, основной задачей которой является контроль качества поступающих на рынок РФ препаратов, относящихся к категории биологически активных добавок (БАД).

Биологически активные добавки – это набор биологически активных веществ, употребляемых в качестве добавки к пище или вводимые в ее состав. БАД не является лекарственным средством в традиционном понимании, однако снабжает при этом организм человека необходимыми веществами, нормализуя и улучшая тем самым состояние тех или иных внутренних органов, а также снижая риск возникновение и развития широкого спектра заболеваний.

Регистрация БАД (биологически активных добавок) в России - регистрация и сертификация в России (медизделия, медтехника и т.д.

По производственному признаку продукты класса “БАД” делятся на две группы – фармацевтические и функциональные продукты питания. Мы готовы взять на себя процесс регистрации вашего БАД вне зависимости от его принадлежности к той или иной группе.

Этапы государственной регистрации БАД в России

Государственная регистрация БАД (биологически активных добавок) в РФ проходит достаточно быстро и, как правило, без осложнений. Конечно, только в том случае, если процедуру сопровождают специалисты. Ниже вы найдете описание хода процедуры регистрации БАД:

  • Первый этап регистрации целиком и полностью посвящен анализу тех документов и материалов, которые уже находятся на руках у клиента. Сюда входит первичная экспертиза досье, выявление недостающих документов, консультация клиента по любым возникшим вопросам. Важным вопросом является изучение и проверка компонентного состава БАД на предмет соответствия требованиям нормативной документации. Наши специалисты изучают качественных и количественный состав заявленного продукта и дают рекомендации по корректировке состава, если это необходимо.Также Также на этом этапе мы согласовываем с клиентом примерные сроки до полного завершения проекта и стоимость наших услуг.
  • На втором этапе процесса регистрации БАД мы готовим досье и образцы препарата для отправки на лабораторные испытания и последующую экспертизу. Это один из самых важных этапов регистрации БАД, поскольку именно от грамотно составленного досье будет зависеть скорость и успешность регистрации. После отправки досье на экспертизу мы обеспечиваем полное сопровождение, отвечая на все запросы экспертов. Результатом данного этапа является получение экспертного заключения.
  • Третий этап – это подготовка досье к отправке в Роспотребнадзор. На данном этапе мы собираем все результаты нашей работы в одно досье, оформляем заявление, отправляем досье в Роспотребнадзор, контролируем и дорабатываем досье, если необходимо.
  • Четвертый этап является заключительным. Мы получаем свидетельство о государственной регистрации БАД и передаем его клиенту. На этом регистрация БАД (биологически активных добавок) официально считается завершенной.

Документы, необходимые для прохождения регистрации БАД в России

Ниже вы найдете перечень документов, которые понадобятся вам для прохождения регистрации БАД в РФ, как для отечественных препаратов, так и для зарубежных.

Примеры наших работ
Скачать Полный перечень документов, необходимых для регистрации БАД в РФ (отечественное производство)
Скачать Полный перечень документов, необходимых для регистрации БАД в РФ (зарубежное производство)
Сервис обратного звонка RedConnect